被遗忘,被忽略和服务不足 - 试验无法继续失败社会的大部分地区

我们的确是随机实验,以提高医疗保健的决策,决策可能对人们的健康有着深远的影响。每一天的公众,患者,医疗专业人士和决策者做出关于医疗保健,自己或他人的决定。金宝搏体育随机试验有助于作出更明智的这些决定。

或者至少他们应该这样做。作为阿奇·卡克伦说在美国,随机化本身并不能促进任何地方的试验结果的有效性,包括在试验进行的地方。有用性的核心是谁在试验中——试验中的人是否像社区中有医疗保健问题的人一样是试验的目标?否则,我们和他们就会陷入困境,因为审判不会帮助所有人。对于我们这些设计试验的人来说,对我们自己的试验进行检查很可能会导致一种令人不安的认识,即试验中的人与试验要服务和帮助的人不一样。

这是一个老问题了。然而,新冠肺炎作为一个新问题,照着一个非常明亮,也很苛刻,光在英国和美国,黑人、亚裔和少数族裔更容易因COVID-19而罹患严重疾病和死亡。工作发表在2020年6月发现在1518项COVID-19研究中ClinicalTrials.gov,只有6项研究收集了关于种族的数据,尽管种族的作用在大流行的早期就很明显。COVID-19对来自黑人、亚洲人和少数民族社区的人产生了不成比例的影响,因此在临床试验中充分体现他们的参与,以确保COVID-19研究改善社会中每个人的生活,而不仅仅是一些人的生活,这一点至关重要。否则,这一流行病将成为加剧卫生不平等的另一个因素。而先前试验的数据(例如癌症试验),少数族裔人口在包括利率远低于我们预期鉴于其在人口中所占比例。

换句话说,在试验设计中考虑种族不是惯例。我们在收集种族数据方面经常失败,这意味着我们无法知道我们的试验(任何试验,不仅仅是COVID的试验)是否真正代表了他们应该服务的社区。

这是什么使卫生研究英国国家研究所(NIHR)的例子包括主动,其路线图最近在试用, 很重要。发起于2017年,囊括了运行范围界定的评价,调查和利益相关者的事件产生路线图指导制定指导和措施,以增加未得到充分服务的群体参与研究。这是一项雄心勃勃的计划。“包括”列出的服务不足群体很长,包括老年人、黑人、亚洲人和少数民族、生活在农村地区的人、失业/低收入者、LGBTQ、认知障碍患者、孕妇和患有罕见疾病的人。这样的例子不胜枚举。

重置事情需要时间,但也许不是,只要你想象在英国。到NIHR,英国最大的健康和保健研究的资助者,链接意味着它的变化真正的潜力:任何研究者都知道,在出资人带领,我们跟随。而NIHR是严肃对待的健康(或其他)的不金宝搏体育平等,包括改善纳入研究它的资金。INCLUDE提供问题,引导资助者,研究人员和交付团队的讨论,因为他们的设计和评估临床研究的建议。它提供了良好做法的例子太多。对于种族有额外的资源与公共和病人的合作伙伴共同开发,试用锻造中,医学研究理事会- nihr试验方法研究伙伴关系中,健康研究委员会试验方法研究网络中心BME健康。NIHR卫生技术评估项目主任Hywel Williams强调了旨在增加黑人、亚洲人和少数民族背景的人参与卫生技术评估的举措七月总监的话。我们有理由保持乐观。

为了使研究提高我们社区的健康,是研究需求服务于他们每个人的利益。实现这一点,需要一个系统的方法,首先提出正确的问题,设计包容性试验,以去除夹杂物的监管,金融和体制障碍,最重要的是,建立长期的合作关系与服务不足的群体。最重要的是,我们要听他们说什么。

如果试验并不代表那些在社会上谁可以受益,那么它是一个失败的试验。如果我们作为研究者忽略了人口的大段我们追求的服务,如果他们又忽视了证据不足,我们产生我们不应该感到惊讶。

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